2021年04月08日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》，導(dǎo)則于2021年5月1日起施行，將化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估帶入新的領(lǐng)域，化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與以往發(fā)生了很大的變化，下面小編就給大家解讀一下*新的安全評(píng)估報(bào)告內(nèi)容吧!

藥監(jiān)局要求：

　　一、自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

　　二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，《技術(shù)導(dǎo)則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的完整版和簡(jiǎn)化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊(cè)人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡(jiǎn)化版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告。

完整版化妝品安全評(píng)估資料要求：

　　(1)各成分的安全評(píng)估報(bào)告：要求結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害;

　　(2)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)及評(píng)估報(bào)告：要求結(jié)果顯示，不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害;

　　(3)防腐劑挑戰(zhàn)報(bào)告：要求結(jié)果符合有關(guān)要求;

　　(4)微生物檢驗(yàn)報(bào)告：要求結(jié)果顯示該產(chǎn)品微生物符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)有關(guān)要求;

　　(5)有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告：要求結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)有關(guān)要求;

　　(6)產(chǎn)品的理化特性、穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告：要求結(jié)果顯示，符合相關(guān)要求;

　　(7)產(chǎn)品與包裝材料的相容性評(píng)估報(bào)告：要求結(jié)果顯示，符合相關(guān)要求;

　　(8)配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用報(bào)告。
 

　　危險(xiǎn)評(píng)估還包括急性毒性評(píng)估試驗(yàn)、刺激性/腐蝕性評(píng)估試驗(yàn)、致敏性評(píng)估試驗(yàn)、光毒性評(píng)估試驗(yàn)、光變態(tài)反應(yīng)評(píng)估試驗(yàn)、遺傳毒性評(píng)估試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性評(píng)估試驗(yàn)、生殖發(fā)育毒性評(píng)估試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性評(píng)估試驗(yàn)、毒性動(dòng)力學(xué)、人口安全信息等。這是每個(gè)從業(yè)者都需要了解的。