2021年04月08日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》，導(dǎo)則于2021年5月1日起施行，將化妝品安全風險評估帶入新的領(lǐng)域，化妝品安全風險評估與以往發(fā)生了很大的變化，下面小編就給大家解讀一下*新的安全評估報告內(nèi)容吧!
 

藥監(jiān)局要求：

　　一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。

　　二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評估工作，《技術(shù)導(dǎo)則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。
 

化妝品安全評估人員應(yīng)符合以下要求：

　　-具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或毒理學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識，了解化妝品成品或原料生產(chǎn)過程和質(zhì)量安全控制要求，并具有5年以上相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷。
 

　　-能查閱和分析化學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)文獻信息，分析、評估和解釋相關(guān)數(shù)據(jù)。
 

　　-能公平、客觀地分析化妝品的安全性，在全面分析所有可獲得的數(shù)據(jù)和暴露條件的基礎(chǔ)上，開展安全評估工作,并對評估報告的科學(xué)性、準確性、真實性和可靠性負責。
 

　　-能通過定期接受相應(yīng)的培訓(xùn)等方式，學(xué)習(xí)安全評估的相關(guān)知識，了解和掌握新的安全評估理論、技術(shù)和方法，并用于實踐。
 

　　危險評估還包括急性毒性評估試驗、刺激性/腐蝕性評估試驗、致敏性評估試驗、光毒性評估試驗、光變態(tài)反應(yīng)評估試驗、遺傳毒性評估試驗、重復(fù)劑量毒性評估試驗、生殖發(fā)育毒性評估試驗、慢性毒性/致癌性評估試驗、毒性動力學(xué)、人口安全信息等。這是每個從業(yè)者都需要了解的。